Г004-00110-00/02910806 | ФСЗ 2011/10453

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910806 | ФСЗ 2011/10453
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам
I. Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 1. Диспенсер для одного картриджа (Sensi-Disc Dispenser Single Disc). 2. Сенси-Диск Диспенсер 6-плэйс (Sensi-Disc Dispencer 6-Place). 3. Сенси-Диск Диспенсер 8-плэйс (Sensi-Disc Dispenser 8-Place). 4. Сенси-Диск Диспенсер Дизайнер систем 12-плейс (Sensi-Disc Dispenser Designer System 12-Place). 5. Диспенсер контейнер (Sensi-Disc Dispenser box for 6 and 8 place Dispensers). 6. Блад Агар Бэйз (Blood Agar Base). 7. Лактобацилли МРС Агар (Lactobacilli MRS Agar). 8. Энтерококкосел Агар (Enterococcosel Agar). 9. Маннитол Солт Агар (Mannitol Salt Agar). 10. GC Медиум Бэйз (GC Medium Base). 11. Шедлер Агар/ Шедлер Агар Бэйз (Schaedler Agar/ Schaedler Agar Base). 12. Агар/ Бакто Агар (Agar/ Bacto Agar). 13. Трихозел Бров (Trichosel broth). 14. Коламбиа Агар Бэйз (Columbia Agar Base). 15. Эндо Агар (Endo Agar). 16. Коламбиа CNA Агар (Columbia CNA Agar). 17. Триптик Сой Агар (Tryptic Soy Agar). 18. BiGGY Агар (BiGGY Agar). 19. Триптик Сой Бров (Tryptic Soy Broth). 20. Мак-Конкей II Агар (MacConkey II Agar). 21. Дрожжевой экстракт (Yeast Extract). 22. Амикацин (Amikacin AN-10, AN-30). 23. Аугментин/ Амоксициллин 20 мг с Клавулановой Кислотой 10 мг (Augmentin/ Amoxicillin with Clavulanic Acid 20/10 AMC-30). 24. Амоксициллин (Amoxicillin AMX-10, AMX-25). 25. Ампициллин (Ampicillin AM-10). 26. Ампициллин с Сульбактамом (Ampicillin with Sulbactam SAM-20). 27. Азитромицин (Azithromycin AZM-15). 28. Азлоциллин (Azlocillin AZ-75). 29. Азтреонам (Aztreonam ATM-30). 30. Бацитрацин (Bacitracin B-10). 31. Ванкомицин (Vancomycin VA-30). 32. Гентамицин (Gentamicin GM-10). 33. Доксициклин (Doxycycline D-30). 34. Дальфопристин/ Куинупристин (Синерцид) (Quinupristin/ Dalfopristin (Synercid) SYN-15). 35. Имипенем (Imipenem IPM-10). 36. Изониазид (Isoniazid (Isonicotinyl Hydrazine) INH-1, INH-5)). 37. Клиндамицин (Clindamycin CC-2). 38. Канамицин (Kanamycin K-30). 39. Карбенициллин (Carbenicillin CB-100). 40. Кларитромицин (Clarithromycin CLR-15). 41. Колистин (Colistin CL-10). 42. Левофлоксацин (Levofloxacin LVL-1, LVL-5). 43. Линкомицин (Lincomycin L-2). 44. Линезолид (Linezolid LZD-10, LZD-30). 45. Ломефлоксацин (Lomefloxacin LOM-10). 46. Меропенем (Meropenem MEM-10). 47. Метронидазол (Metronidazole MET-80). 48. Мезлоциллин (Mezlocillin MZ-75). 49. Миноциклин (Minocyclin MI-30). 50. Моксалактам (Moxalactam MOX-30). 51. Моксифлоксацин (Moxifloxacin MXF-5). 52. Мупироцин (Mupirocin MUP-5, MUP-200). 53. Налидиксовая Кислота (Nalidixic Acid NA-30). 54. Неомицин (Neomycin N-30). 55. Нетилмицин (Netilmycin NET-30). 56. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin FM-50, FM-100, FM-200, FM-300). 57. Норфлоксацин (Norfloxacin NOR-10). 58. Новобиоцин (Novobiocin NB-30). 59. Оксациллин (Oxacillin OX-1). 60. Олеандомицин (Oleandomycin OL-15). 61. Окситетрациклин (Oxytetracycline T-30). 62. Офлоксацин (Ofloxacin OFX-5). 63. Пефлоксацин (Pefloxacin PEF-5). 64. Пенициллин (Penicillin P-10). 65. Пипемидиевая кислота (Pipemidic Acid PI-20). 66. Пиперациллин (Piperacillin PIP-100). 67. Пиперациллин c Тазобактамом (Piperacillin/Tazobactam PIP-100/TAZ-10). 68. Полимиксин Б (Polymyxin B PB-300). 69. Рифампин (Rifampin RA-5). 70. Рифампицин (Rifampicin RA-2, RA-30). 71. Стрептомицин (Streptomycin S-10). 72. Сульфаметоксазол с Триметопримом (Sulfamethoxazole with Trimethoprim 23,75/1,25 SXT). 73. Сульфизоксазол (Sulfisoxazole G-25). 74. Спирамицин (Spiramicin SP-100). 75. Тейкопланин (Teicoplanin TEC-30). 76. Тетрациклин (Tetracycline TE-30). 77. Тикарциллин (Ticarcillin TIC-75). 78. Тикарциллин с Клавулановой Кислотой (Ticarcillin with Clavulanic Acid 75/10 TIM-85). 79. Тобрамицин (Tobramycin NN-10). 80. Триметоприм (Trimethoprim TMP-5, TR-1.25, TR-2.5). 81. Фосфомицин (Fosfomycin FOS-200). 82. Фуразолидон (Furazolidone FX-100). 83. Фузидиевая Кислота (Fusidic Acid FA-10). 84. Хлорамфеникол (Chloramphenicol C-30). 85. Цефаклор (Cefaclor CEC-30). 86. Цефамандол (Cefamandole MA-30). 87. Цефазолин (Cefazolin CZ-30). 88. Цефепим (Cefepime FEP-30). 89. Цефиксим (Cefixime CFM-5). 90. Цефоперазон (Cefoperazone CFP-75). 91. Цефоперазон с сульбактамом (Cefoperazone with Sulbactam 75/30 SCP-105). 92. Цефотаксим (Cefotaxime CTX-30). 93. Цефотаксим 30 мкг с Клавулановой Кислотой 10 мкг (Cefotaxim with Clavulanic Acid 30/10 CTX-30/CLA-10). 94. Цефотетан (Cefotetan CTT-30). 95. Цефокситин (Cefoxitin FOX-30). 96. Цефтазидим (Ceftazidime CAZ-30). 97. Цефтазидим c Клавулановой Кислотой (Сeftazidime with Clavulanic Acid 30/10 CAZ-30/CLA-10). 98. Цефтриаксон (Ceftriaxone CRO-30). 99. Цефуроксим (Cefuroxime CXM-30). 100. Цефалотин (Cephalothin CF-30). 101. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin CIP-5). 102. Эритромицин (Erythromycin E-15). 103. Этамбутол (Ethambutol EM-25, EM-50). 104. Эртапенем (Ertapenem ETP-10). 105. Мюллер Хинтон II Бров (Mueller Hinton II Broth). 106. Мюллер Хинтон II Агар (Mueller Hinton II Agar).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система Сенси-Диск (Sensi-Disc) предназначена для количественного анализа чувствительности микроорганизмов к антибиотикам in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
176040
211250
211270
217030
218660
284050
284110
288960
289850
359000
359020
359350
Адрес
Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany; H. Hölzel GmbH, Bahnhofstraße 23, D-85457 Wörth, Germany; Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 0737-2860, Puerto-Rico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1196
Дата регистрации МИ
03.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2006 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10453
Дата регистрации МИ
03.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
152140; 176040; 211250; 211270; 217030; 218660; 284050; 284110; 288960; 289850; 359000; 359020; 359350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы