Г004-00110-00/02910802 | ФСЗ 2011/10424

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910802 | ФСЗ 2011/10424
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Стойка инфузионная. 3. Кабель питания. 4. Адаптер питания. 5. Крепежная площадка. 6. Зажимы - не более 15 шт. 7. Фиксаторы - не более 15 шт. 8. Площадка для крепления увлажнителя - не более 10 шт. 9. Линии подвода газов - не более 10 шт. 10. Соединительные трубки - не более 30 шт. 11. Датчики воздушного потока - не более 50 шт. 12. Температурные датчики - не более 10 шт. 13. Сервисный набор. 14. Уплотнительные кольца - не более 21 шт. 15. Датчики кислорода - не более 10 шт. 16. Фильтры - не более 15 шт. 17. Мембраны - не более 20 шт. 18. Переходники - не более 10 шт. 19. Резиновые и пластиковые колпачки - не более 20 шт. 20. Ограничители - не более 10 шт. 21. Медицинский компрессор. 22. Инструкции по эксплуатации, сервисные. 23. Контуры пациента - не более 100 шт. 24. Контуры пациента с воздушным генератором - не более 100 шт. 25. Дыхательные трубки - не более 30 шт. 26. Коннекторы - не более 10 шт. 27. Адаптеры - не более 10 шт. 28. Влагосборники - не более 10 шт. 29. Маски лицевые, дыхательные различных типоразмеров - не более 100 шт. 30. Назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт. 31. Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров - не более 100 шт. 32. Респираторные датчики - не более 100 шт. 33. Крепеж - не более 2 шт. 34. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления. 35. Соединительные кабели - не более 10 шт. 36. Уплотнители - не более 10 шт. 37. Кислородные датчики - не более 3 шт. 38. Жиклеры - не более 10 шт. 39. Глушители - не более 10 шт. 40. Панель ввода/вывода. 41. Блок питания - не более 2 шт. 42. Пневматический блок. 43. Согласователь для датчиков. 44. Электронные блоки - не более 5 шт. 45. Панель управления - не более 2 шт. 46. Электронные платы - не более 5 шт. 47. Компрессор. 48. Вентилятор охлаждения. 49. Графический дисплей. 50. Специальный ключ для монтажа. 51. Увлажнитель. 52. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт. 53. Держатели - не более 5 шт. 54. Аккумуляторы - не более 8 шт. 55. Клапаны дыхания - не более 5 шт. 56. Фильтровальная бумага (стартовый набор). 57. Хомуты - не более 10 шт 58. Наклейки - не более 5 шт. 59. Передняя панель. 60. Двигатель охлаждения. 61. Фильтр утечки. 62. Датчик кислорода. 63. Электрическая батарея. 64. Прокладки - не более 10 шт. 65. Обратный клапан. 66. Смеситель. 67. Коммуникационные модули - не более 5 шт. 68. Кислородный монитор. 69. Техническая документация. 70. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор). II. Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КеаФьюжн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система искусственной вентиляции легких INFANT FLOW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/575
Дата регистрации МИ
27.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2006 по 26.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
232880
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы