Г004-00110-00/02921181 | ФСЗ 2011/10423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921181 | ФСЗ 2011/10423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921181
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках
Инструменты эндоваскулярные Merci, набор: 1. Инструмент для удаления тромбов Merci (Merci Retriever). 2. Баллонный проводниковый катетер Merci (Merci Balloon Guide Catheter). 3.Микрокатетер Merci (Merci Microcatheter). Инструменты эндоваскулярные Merci в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления тромбов Merci (Merci Retriever). 2. Баллонный проводниковый катетер Merci (Merci Balloon Guide Catheter). 3.Микрокатетер Merci (Merci Microcatheter).
Инструменты эндоваскулярные Merci, набор: 1. Инструмент для удаления тромбов Merci (Merci Retriever). 2. Баллонный проводниковый катетер Merci (Merci Balloon Guide Catheter). 3.Микрокатетер Merci (Merci Microcatheter). Инструменты эндоваскулярные Merci в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления тромбов Merci (Merci Retriever). 2. Баллонный проводниковый катетер Merci (Merci Balloon Guide Catheter). 3.Микрокатетер Merci (Merci Microcatheter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
1. Concentric Medical Inc., 301 East Evelyn Avenue Mountain View, CA 94041, USA.
2. Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA.
Наименование
Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10423
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2011 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
127750; 259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы