Г004-00110-00/02911865 | ФСЗ 2011/10417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911865 | ФСЗ 2011/10417
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911865
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом. 2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 3. Соединительные кабели - 5 шт. 4. Кабель питания 220 В. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт. 6. Монитор управления - 1 шт. 7. Встраиваемый принтер Sony. 8. Выносная педаль управления. 9. Выносная ручная кнопка включения излучения. 10. Стерильные покрытия - комплект. 11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW. 12. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Приемник излучения Varian Paxscan. 2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba. 3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory. 4. Коллиматор. 5. Система измерения дозы облучения. 6. Рабочая станция Vario 3D. 7. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе. 8. DICOM плата с интерфейсом. 9. Интерфейс Ziehm NetPort. 10. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D. 11. Клавиатура управления. 12. Система активного водяного охлаждения установки. 13. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА. 14. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus. 15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. 16. Пакет ангиографии CO2 package. 17. Пакет DICOM Plus. 18. Пакет DICOM Advance. 19. Пакет WLAN. 20. Текстовый комплект.
I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD Vario 3D: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом. 2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 3. Соединительные кабели - 5 шт. 4. Кабель питания 220 В. 5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт. 6. Монитор управления - 1 шт. 7. Встраиваемый принтер Sony. 8. Выносная педаль управления. 9. Выносная ручная кнопка включения излучения. 10. Стерильные покрытия - комплект. 11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW. 12. Техническая документация и программное обеспечение на CD. II. Принадлежности: 1. Приемник излучения Varian Paxscan. 2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba. 3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory. 4. Коллиматор. 5. Система измерения дозы облучения. 6. Рабочая станция Vario 3D. 7. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе. 8. DICOM плата с интерфейсом. 9. Интерфейс Ziehm NetPort. 10. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D. 11. Клавиатура управления. 12. Система активного водяного охлаждения установки. 13. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА. 14. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus. 15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance. 16. Пакет ангиографии CO2 package. 17. Пакет DICOM Plus. 18. Пакет DICOM Advance. 19. Пакет WLAN. 20. Текстовый комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Цим Имаджинг ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Документы
-