Г004-00110-00/02910904 | ФСЗ 2011/10411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910904 | ФСЗ 2011/10411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - Брекеты «Стандарт» (Standart) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Лоу Профайл» (Low Profile) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мини» (Mini) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мини Лоу Профайл» (Mini Low Profile) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мим» (Mim) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Трансмишн» (Transmission) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты на первые моляры (1st Molar Bondable) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. 2. Ортодонтические дуги: - Никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. - Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. - Стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные. - Термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. - Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, универсальные. - Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 3. Ортодонтические бандажные кольца: - Верхняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с лингвальным замком, с замком для небного бюгеля, с лингвальным крючком, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями. - Нижняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с лингвальным замком, с замком для небного бюгеля, с лингвальным крючком, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями. 4. Ортодонтические щечные трубки-замки: - Верхняя челюсть: на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, самолигирующие, безникелевые, лингвальные, Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив. - Нижняя челюсть: на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, самолигирующие, безникелевые, лингвальные, Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив. 5. Пружины: - на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации. - на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации. 6. Стопоры: универсальные, прямоугольные, круглые, правые, левые, Т-образные, шаровидные, с хуком, микро, с крючком. 7. Квадхелликсы. 8. Небные бюгели: мезиальный, дистальный. 9. Винты: расширяющий, стягивающий, секционный, Хайрекса, Бертони, дугообразный, веерообразный, малый, средний, большой, угловой, прямой. 10. Опорные винты: стальные, титановые, длинные, короткие. 11. Лингвальные кнопки: на сетке, для пайке, с ушком, металлические, керамические, с петлей, с крючком. 12. Крючки: J-крючки, экструзионные, с цепочкой. 13. Лигатура: - металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах; - металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 14. Ретейнер: лингвальный. 15. Прикусные пластины. 16. Ретракторы, фоторетракторы: взрослые, детские, латеральные, щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный. 17. Лингвальный крючок: короткий, длинный. 18. Лингвальный замок: с хуком, без хука, короткий, длинный. 19. Кламера: Адамса, пуговчатые: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1мм, 1,2 мм. 20. Ортодонтическая проволока: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1мм, 1,2 мм. 21. Лигатурная проволока: 0,2 мм, 0,225мм, 0,25 мм, 0,275 мм, 0,3мм. 22. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 23. Внеротовые приспособления: - Лицевые дуги: шейное крепление, головное крепление, универсальные. - Лицевые маски: регулируемая, фиксированная, протракционная, реверсивная. - Губной бампер. - Крепления: шейное, головное. - Замок для небного бюгеля: с крючком, без крючка. - Чашечка для подбородочной пращи. - Подбородочная праща: регулируемая, фиксированная. - Силовой модуль. 24. Окклюзионные накладки. 25. Ротационные подушки. 26. Инструменты: кусачки дистальные, кусачки для лигатур, кусачки для дуг, кусачки для проволоки, щипцы для формирования петель, щипцы для работы с дугами, щипцы для работы со стопорами, щипцы Нансе, щипцы для формирования торка, щипцы для снятия колец, щипцы для установки дуг, щипцы для изгиба дуг, щипцы Вейнгарда, щипцы для формирования Омега петель, щипцы универсальные, щипцы для сепарационных колец, щипцы для установки щечных трубок, щипцы для снятия брекетов (прямые), щипцы для снятия брекетов (боковые), щипцы Энгля, щипцы Адерера, щипцы Де Ля Роса, щипцы Твида, щипцы Метью, щипцы Смаха, щипцы Джарабаха, инструмент для снятия адгезива, инструмент для имплантатов, инструмент для формирования дуг, пинцет для работы с брекетами (прямой), пинцет для работы с брекетами (обратный), пинцет для щечных трубок (прямой), пинцет для щечных трубок (обратный), позиционер, крючок, скалер, такер, такер прямой, штрипсодержатель, москиты, штрипсы, боры, диски, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей. II. Принадлежности: 1. Подставка для инструментов. 2. Бокс: для хранения колец, для хранения брекетов. 3. Материал для позиционирования брекетов: прозрачный, цветной, мягкий, жесткий; ½ , 1 мм,1 ½ мм, 3/4 мм, 7/8 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. 4. Брекет-протекторы - 2 шт. 5. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт.
I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - Брекеты «Стандарт» (Standart) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Лоу Профайл» (Low Profile) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мини» (Mini) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мини Лоу Профайл» (Mini Low Profile) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Мим» (Mim) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты «Трансмишн» (Transmission) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. - Брекеты на первые моляры (1st Molar Bondable) - металлические, композитные, керамические, сапфировые, самолигирующие, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, с вертикальным пазом: Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив, Бегг. 2. Ортодонтические дуги: - Никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. - Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. - Стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные. - Термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. - Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, универсальные. - Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 3. Ортодонтические бандажные кольца: - Верхняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с лингвальным замком, с замком для небного бюгеля, с лингвальным крючком, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями. - Нижняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с лингвальным замком, с замком для небного бюгеля, с лингвальным крючком, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями. 4. Ортодонтические щечные трубки-замки: - Верхняя челюсть: на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, самолигирующие, безникелевые, лингвальные, Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив. - Нижняя челюсть: на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемые, с одной сеткой, с двойной сеткой, с лазерной маркировкой, самолигирующие, безникелевые, лингвальные, Рот, Ронкони, МБТ, Эджуайс, Цетлин, Альперн, Би-Димэншнл, Микропрогрессив. 5. Пружины: - на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации. - на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации. 6. Стопоры: универсальные, прямоугольные, круглые, правые, левые, Т-образные, шаровидные, с хуком, микро, с крючком. 7. Квадхелликсы. 8. Небные бюгели: мезиальный, дистальный. 9. Винты: расширяющий, стягивающий, секционный, Хайрекса, Бертони, дугообразный, веерообразный, малый, средний, большой, угловой, прямой. 10. Опорные винты: стальные, титановые, длинные, короткие. 11. Лингвальные кнопки: на сетке, для пайке, с ушком, металлические, керамические, с петлей, с крючком. 12. Крючки: J-крючки, экструзионные, с цепочкой. 13. Лигатура: - металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах; - металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 14. Ретейнер: лингвальный. 15. Прикусные пластины. 16. Ретракторы, фоторетракторы: взрослые, детские, латеральные, щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный. 17. Лингвальный крючок: короткий, длинный. 18. Лингвальный замок: с хуком, без хука, короткий, длинный. 19. Кламера: Адамса, пуговчатые: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1мм, 1,2 мм. 20. Ортодонтическая проволока: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1мм, 1,2 мм. 21. Лигатурная проволока: 0,2 мм, 0,225мм, 0,25 мм, 0,275 мм, 0,3мм. 22. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 23. Внеротовые приспособления: - Лицевые дуги: шейное крепление, головное крепление, универсальные. - Лицевые маски: регулируемая, фиксированная, протракционная, реверсивная. - Губной бампер. - Крепления: шейное, головное. - Замок для небного бюгеля: с крючком, без крючка. - Чашечка для подбородочной пращи. - Подбородочная праща: регулируемая, фиксированная. - Силовой модуль. 24. Окклюзионные накладки. 25. Ротационные подушки. 26. Инструменты: кусачки дистальные, кусачки для лигатур, кусачки для дуг, кусачки для проволоки, щипцы для формирования петель, щипцы для работы с дугами, щипцы для работы со стопорами, щипцы Нансе, щипцы для формирования торка, щипцы для снятия колец, щипцы для установки дуг, щипцы для изгиба дуг, щипцы Вейнгарда, щипцы для формирования Омега петель, щипцы универсальные, щипцы для сепарационных колец, щипцы для установки щечных трубок, щипцы для снятия брекетов (прямые), щипцы для снятия брекетов (боковые), щипцы Энгля, щипцы Адерера, щипцы Де Ля Роса, щипцы Твида, щипцы Метью, щипцы Смаха, щипцы Джарабаха, инструмент для снятия адгезива, инструмент для имплантатов, инструмент для формирования дуг, пинцет для работы с брекетами (прямой), пинцет для работы с брекетами (обратный), пинцет для щечных трубок (прямой), пинцет для щечных трубок (обратный), позиционер, крючок, скалер, такер, такер прямой, штрипсодержатель, москиты, штрипсы, боры, диски, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей. II. Принадлежности: 1. Подставка для инструментов. 2. Бокс: для хранения колец, для хранения брекетов. 3. Материал для позиционирования брекетов: прозрачный, цветной, мягкий, жесткий; ½ , 1 мм,1 ½ мм, 3/4 мм, 7/8 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. 4. Брекет-протекторы - 2 шт. 5. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОСМАЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd." (Чжэцзян Шинье Медикал Текнолоджи Корп., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
(№ 1032, Тонгил Рд, Гуншу Дистрикт, Ханчжоу Сити,
Провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
(№ 1032, Тонгил Рд, Гуншу Дистрикт, Ханчжоу Сити,
Провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Брекеты и приспособления для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов предназначены для ортодонтического передвижения естественных зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107210
151350
190660
212320
236020
236070
236080
236190
236230
236280
236310
236330
236360
236370
236480
236490
260120
Адрес
"Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd." (Чжэцзян Шинье Медикал Текнолоджи Корп., Лтд.), No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
Наименование
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10411
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2011 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
107210; 151350; 177580; 190660; 212320; 236020; 236070; 236080; 236190; 236230; 236280; 236310; 236330; 236360; 236370; 236480; 236490; 260120; 330490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы