ФСЗ 2011/10399
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2011 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Игла для введения 19 G. 2. Игла для введения 21 G. 3. Упор пластиковый. 4. Инструкция.
Принадлежности: 1. Игла для введения 19 G. 2. Игла для введения 21 G. 3. Упор пластиковый. 4. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бохус БиоТек АБ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Bohus BioTech АВ, Trädgårdsgatan 4, SE-452 31 Strömstad, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Bohus BioTech АВ, Trädgårdsgatan 4, SE-452 31 Strömstad, Sweden
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
-
Наименование
Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2 мл, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10399
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
Файлы
Наименование
Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2 мл, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10399
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
Файлы
Наименование
Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10399
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы