ФСЗ 2011/10396
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения Achilles InSight, Achilles Express, в составе: 1. Блок измерительный. 2. Программное обеспечение для денситометрии. 3. Ультразвуковые трансдьюсеры (2 шт.). 4. Система закрытая водная. 5. Встроенный жидкокристаллический сенсорный дисплей. 6. Встроенный термопринтер. 7. Фантом для калибровки. II. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабели (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей. 6. Средство для очистки системы. 7. Силиконовые мембраны - не более 10 шт. 8. Бумага для термопринтера. 9. Кейс для транспортировки. 10. Помпа с трандьюсерами в сборе. 11. Плата основного контроллера. 12. Плата термопринтера. 13. Кабель интерфейсный USB-COM.
I. Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения Achilles InSight, Achilles Express, в составе: 1. Блок измерительный. 2. Программное обеспечение для денситометрии. 3. Ультразвуковые трансдьюсеры (2 шт.). 4. Система закрытая водная. 5. Встроенный жидкокристаллический сенсорный дисплей. 6. Встроенный термопринтер. 7. Фантом для калибровки. II. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабели (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей. 6. Средство для очистки системы. 7. Силиконовые мембраны - не более 10 шт. 8. Бумага для термопринтера. 9. Кейс для транспортировки. 10. Помпа с трандьюсерами в сборе. 11. Плата основного контроллера. 12. Плата термопринтера. 13. Кабель интерфейсный USB-COM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Лунар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100260
Адрес
-
Документы
-