Г004-00110-00/02910982 | ФСЗ 2011/10393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910982 | ФСЗ 2011/10393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
I. Материалы стоматологические слепочные:
1. Elite HD+ Putty Soft Fast Set;
2. Elite HD+ Putty
Soft Normal Set;
3. Elite HD+ Light Body Normal Set;
4. Elite HD+ Light Body Fast Set;
5. Elite HD+ Super Light Body Fast Set;
6. Elite HD+ Regular Body Normal Set;
7. Hydrocolor 5.
II. Принадлежности:
- универсальный клей для слепочных ложек Universal Tray Adhesive;
- диспенсер Dispenser D2;
- смесительные наконечники Mixing Tips yellow, упаковка 48 шт.;
- внутриротовые наконечники Oral Tips, упаковка 48 шт.;
- шпатель для силиконов Mixing Spatula For Silicones;
- смесительный блокнот Mixing Pad;
- прозрачные пластиковые слепочные ложки Hi-Tray Light Clear, упаковка 12 шт.;
- непрозрачные пластиковые слепочные ложки Hi-Tray Light Plastic, упаковка 12 шт.;
- пластиковые слепочные ложки для беззубых челюстей Hi Tray
Light Edentulous, упаковка 12 шт.;
I. Материалы стоматологические слепочные:
1. Elite HD+ Putty Soft Fast Set;
2. Elite HD+ Putty
Soft Normal Set;
3. Elite HD+ Light Body Normal Set;
4. Elite HD+ Light Body Fast Set;
5. Elite HD+ Super Light Body Fast Set;
6. Elite HD+ Regular Body Normal Set;
7. Hydrocolor 5.
II. Принадлежности:
- универсальный клей для слепочных ложек Universal Tray Adhesive;
- диспенсер Dispenser D2;
- смесительные наконечники Mixing Tips yellow, упаковка 48 шт.;
- внутриротовые наконечники Oral Tips, упаковка 48 шт.;
- шпатель для силиконов Mixing Spatula For Silicones;
- смесительный блокнот Mixing Pad;
- прозрачные пластиковые слепочные ложки Hi-Tray Light Clear, упаковка 12 шт.;
- непрозрачные пластиковые слепочные ложки Hi-Tray Light Plastic, упаковка 12 шт.;
- пластиковые слепочные ложки для беззубых челюстей Hi Tray
Light Edentulous, упаковка 12 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
228330
Адрес
ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.), Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Документы
-
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910982
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.08.2011 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы