Г004-00110-00/02911440 | ФСЗ 2011/10383
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911440 | ФСЗ 2011/10383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2011 по 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи автоматический LAURA XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор мочи автоматический LAURA XL, варианты исполнения: LAURA XL Comfort, LAURA XL Sediment. II. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для отходов - 10 шт. 3. Держатели для пробирок - 5 шт. 4. Контейнеры для отходов - 3 шт. 5. Внешний блок питания. 6. Сетевой кабель (для 230В). 7. Рулон термобумаги. 8. Интернет-провод. 9. Транспортер. 10. Кювета.
I. Анализатор мочи автоматический LAURA XL, варианты исполнения: LAURA XL Comfort, LAURA XL Sediment. II. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для отходов - 10 шт. 3. Держатели для пробирок - 5 шт. 4. Контейнеры для отходов - 3 шт. 5. Внешний блок питания. 6. Сетевой кабель (для 230В). 7. Рулон термобумаги. 8. Интернет-провод. 9. Транспортер. 10. Кювета.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
332510
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Наименование
Анализатор мочи автоматический LAURA XL с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10383
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2026
Период действия
с 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730; 332510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы