Г004-00110-00/02911520 | ФСЗ 2011/10379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911520 | ФСЗ 2011/10379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert с принадлежностями
I. Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert, базовая комплектация: 1. Аппарат MAG-Expert. 2. Соленоид, Ø 30 см, 230 В. 3. Кабель питания. 4. Соединительный кабель. 5. Тестовое металлическое кольцо. 6. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Соленоид, Ø 30 см, 115 В. 2. Соленоид, Ø 60 см, 230 В. 3. Соленоид, Ø 60 см, 115 В. 4. Аппликатор магнитный 230/150 В. 5. Набор магнитных аппликаторов 115 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 6. Набор магнитных аппликаторов 230 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 7. Соединительный кабель (115 В) для аппликаторов. 8. Соединительный кабель (115 В) для соленоида. 9. Соединительный кабель (230 В) для аппликаторов. 10. Терапевтическая кушетка с подушкой для MAG-Expert. III. Организация-изготовитель: - EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy.
I. Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert, базовая комплектация: 1. Аппарат MAG-Expert. 2. Соленоид, Ø 30 см, 230 В. 3. Кабель питания. 4. Соединительный кабель. 5. Тестовое металлическое кольцо. 6. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Соленоид, Ø 30 см, 115 В. 2. Соленоид, Ø 60 см, 230 В. 3. Соленоид, Ø 60 см, 115 В. 4. Аппликатор магнитный 230/150 В. 5. Набор магнитных аппликаторов 115 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 6. Набор магнитных аппликаторов 230 В (2 аппликатора с соединительным кабелем и эластичным ремешком на липучке). 7. Соединительный кабель (115 В) для аппликаторов. 8. Соединительный кабель (115 В) для соленоида. 9. Соединительный кабель (230 В) для аппликаторов. 10. Терапевтическая кушетка с подушкой для MAG-Expert. III. Организация-изготовитель: - EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЗИОКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hutweide 10, D-91220, Schnaittach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hutweide 10, D-91220, Schnaittach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Функционирование МАГ-Эксперт основано на создание импульсного магнитного поля на области воздействия.
Лечение с МАГ - Эксперт имеет следующие положительные эффекты на обрабатываемые ткани;
• улучшение оссификации
• противовоспалительный и противоотечный
эффект анальгезия
• стимуляция заживления
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ЕМЕ S.r.l,, Via degli Abed, 88 /1, 61122 Pesaro (PU), Italy
Наименование
Аппарат электромагнитной терапии MAG-Expert с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10379
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2011 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы