Г004-00110-00/02928133 | ФСЗ 2011/10378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928133 | ФСЗ 2011/10378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения антигена Бета-гемолитического стрептококка группы "А" и группы "Б" в биологическом материале человека
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДАС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344064, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, 62 В, офис 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344064, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, 62 В, офис 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171390
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Наименование
Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения антигена БЕТА-ГЕМОЛИТИЧЕСКОГО СТРЕПТОКОККА ГРУППЫ "А" и ГРУППЫ "Б" в биологическом материале человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10378
Дата регистрации МИ
16.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2011 по 21.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы