Г004-00110-00/02910926 | ФСЗ 2011/10375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910926 | ФСЗ 2011/10375
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Линзы диагностические: VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности : 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF. 15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. Кабель питания - 10425; 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
1. Линзы диагностические: VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности : 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF. 15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. Кабель питания - 10425; 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вольк Оптикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125610
151830
182400
232650
Адрес
Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
Документы
-