ФСЗ 2011/10373
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Cтерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, варианты исполнения: HMQ-1, HMQ-2, HMQ-3, HMQ-4.5, HMQ-6, HMQ-11, HMQ-15, HMQ-20, в составе: 1. Корпус стерилизатора (основной). 2. Платформа-вагонетка малая - от 1 до 6 шт. 3. Тележка погрузочная - от 1 до 6 шт. 4. Панель управления. 5. Шкаф управления. 6. Система управления (ЭВМ). 7. Сенсор температурный - от 1 до 6 шт. 8. Сенсор влажности - от 1 до 4 шт. 9. Сенсор давления - от 1 до 4 шт. 10. Генератор паровой. 11. Прибор паровой осушительный. 12. Прибор аэрационный. 13. Компрессор воздушный. 14. Герметизатор двери - от 1 до 4 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан безопасности - не более 3 шт. 2. Фильтр воздушный - не более 4 шт. 3. Труба выхлопная - не более 2 шт. 4. Штуцер - не более 3 шт. 5. Фильтр для очистки этилен-оксида - не более 3 шт. 6. Клапан пневматический - не более 6 шт. 7. Цилиндр воздушный - не более 3 шт. 8. Труба воздушная - не более 4 катушек. 9. Труба водоизмерительная стеклянная - не более 2 шт. 10. Набор линий электропередач - от 250 м до 800 м. 11. Направляющая для внешней платформы-вагонетки - не более 2 шт. 12. Инструкция по пользованию водяным насосом. 13. Инструкция по пользованию вакуумным насосом. 14. Инструкция по пользованию воздушным компрессором. 15. Инструкция по пользованию паровым генератором. 16. Инструкция по пользованию стерилизатором. 17. Труба электронагревательная - не более 16 шт. 18. Реле промежуточное - не более 6 шт. 19. Дисплей микропроцессорный - не более 3 шт.
I. Cтерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, варианты исполнения: HMQ-1, HMQ-2, HMQ-3, HMQ-4.5, HMQ-6, HMQ-11, HMQ-15, HMQ-20, в составе: 1. Корпус стерилизатора (основной). 2. Платформа-вагонетка малая - от 1 до 6 шт. 3. Тележка погрузочная - от 1 до 6 шт. 4. Панель управления. 5. Шкаф управления. 6. Система управления (ЭВМ). 7. Сенсор температурный - от 1 до 6 шт. 8. Сенсор влажности - от 1 до 4 шт. 9. Сенсор давления - от 1 до 4 шт. 10. Генератор паровой. 11. Прибор паровой осушительный. 12. Прибор аэрационный. 13. Компрессор воздушный. 14. Герметизатор двери - от 1 до 4 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан безопасности - не более 3 шт. 2. Фильтр воздушный - не более 4 шт. 3. Труба выхлопная - не более 2 шт. 4. Штуцер - не более 3 шт. 5. Фильтр для очистки этилен-оксида - не более 3 шт. 6. Клапан пневматический - не более 6 шт. 7. Цилиндр воздушный - не более 3 шт. 8. Труба воздушная - не более 4 катушек. 9. Труба водоизмерительная стеклянная - не более 2 шт. 10. Набор линий электропередач - от 250 м до 800 м. 11. Направляющая для внешней платформы-вагонетки - не более 2 шт. 12. Инструкция по пользованию водяным насосом. 13. Инструкция по пользованию вакуумным насосом. 14. Инструкция по пользованию воздушным компрессором. 15. Инструкция по пользованию паровым генератором. 16. Инструкция по пользованию стерилизатором. 17. Труба электронагревательная - не более 16 шт. 18. Реле промежуточное - не более 6 шт. 19. Дисплей микропроцессорный - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эскулап-фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
305008, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
305000, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бэйджин Фэнтай Юндин Дизинфект Эквипмент Фэктори
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211070
Адрес
-
Документы
-