Г004-00110-00/02910905 | ФСЗ 2011/10370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910905 | ФСЗ 2011/10370
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910905
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1; А2; А3; А3,5; В2; С2; ОА2; I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2. Набор Charisma Syr/Gluma Comfort Bond Combi: 2.1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1; А2; А3; А3,5; В2; С2; ОА2; I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2.2. Набор Gluma Comfort Bond Assortment: - Гель протравливающий GLUMA Etch 20 Gel - 2 шприца х 2,5мл. - Адгезив GLUMA Comfort bond - 1 флакон х 4мл. - Канюли - 25 шт. - Аппликаторы - 50 шт. 3. Материал стоматологический композитный CHARISMA: - цвета: А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; С2, С3, С4; D3; ОА2; ОА3; ОА3,5; ОВ2; I; SL; SL 1; SL 4; SLT; SLO; YB; DB; CG - в шприц-тюбиках по 4г. 4. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Refill. 5. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Value Pack.
Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1; А2; А3; А3,5; В2; С2; ОА2; I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2. Набор Charisma Syr/Gluma Comfort Bond Combi: 2.1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1; А2; А3; А3,5; В2; С2; ОА2; I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2.2. Набор Gluma Comfort Bond Assortment: - Гель протравливающий GLUMA Etch 20 Gel - 2 шприца х 2,5мл. - Адгезив GLUMA Comfort bond - 1 флакон х 4мл. - Канюли - 25 шт. - Аппликаторы - 50 шт. 3. Материал стоматологический композитный CHARISMA: - цвета: А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; С2, С3, С4; D3; ОА2; ОА3; ОА3,5; ОВ2; I; SL; SL 1; SL 4; SLT; SLO; YB; DB; CG - в шприц-тюбиках по 4г. 4. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Refill. 5. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Value Pack.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераеус Кюльцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2011
Описание
-
Файлы