Г004-00110-00/02914544 | ФСЗ 2011/10365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914544 | ФСЗ 2011/10365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914544
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями
Варианты исполнения: - Waterlase iPlus для обработки твердых и мягких тканей; - iLase для обработки мягких тканей. Принадлежности: 1. Защитные очки - 3 шт. 2. Сменный наконечник - 2 шт. 3. Упаковка световодов - 2 шт. 4. Оптическое волокно - 2 шт. 5. Зарядное устройство. 6. Блок питания. 7. Аккумулятор - 2 шт. 8. Микроскоп. 9. Педаль. 10. Инструкция пользователя на диске.
Варианты исполнения: - Waterlase iPlus для обработки твердых и мягких тканей; - iLase для обработки мягких тканей. Принадлежности: 1. Защитные очки - 3 шт. 2. Сменный наконечник - 2 шт. 3. Упаковка световодов - 2 шт. 4. Оптическое волокно - 2 шт. 5. Зарядное устройство. 6. Блок питания. 7. Аккумулятор - 2 шт. 8. Микроскоп. 9. Педаль. 10. Инструкция пользователя на диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байолэйз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120840
Адрес
Biolase, Inc., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10365
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2011 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
119900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы