ФСЗ 2011/10364
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 24.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10364
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger, варианты исполнения: 1. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство контроля CardioMessenger II/M. - станция зарядная CardioMessenger II/L. - блок питания. - ремень для переноски. - кабель питания. - кейс. - инструкция. 2. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S: - блок питания. - инструкция. II. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
I. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger, варианты исполнения: 1. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство контроля CardioMessenger II/M. - станция зарядная CardioMessenger II/L. - блок питания. - ремень для переноски. - кабель питания. - кейс. - инструкция. 2. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S: - блок питания. - инструкция. II. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
Наименование
Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10364
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.129
Вид
291520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы