Г004-00110-00/02923052 | ФСЗ 2011/10354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923052 | ФСЗ 2011/10354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для печати монохромных медицинских изображений
1. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD. - Лист для очистки термопечатающей головки (110 х 95 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Руководство пользователя. 2. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD. - Лист для очистки термопечатающей головки (110 х 95 мм). - Удлинительный кабель флэш-накопителя USB 1-848-418-11. - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-110HG. - Руководство пользователя. 3. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-971AD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-971AD. - Лист для очистки термопечатающей головки (210 х 260 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver.1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-210HD. - Руководство пользователя. 4. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-991AD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-991AD. - Лист для очистки термопечатающей головки (210 х 260 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-210HD. - Руководство пользователя.
1. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD. - Лист для очистки термопечатающей головки (110 х 95 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Руководство пользователя. 2. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD. - Лист для очистки термопечатающей головки (110 х 95 мм). - Удлинительный кабель флэш-накопителя USB 1-848-418-11. - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-110HG. - Руководство пользователя. 3. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-971AD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-971AD. - Лист для очистки термопечатающей головки (210 х 260 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver.1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-210HD. - Руководство пользователя. 4. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-991AD в составе: - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-991AD. - Лист для очистки термопечатающей головки (210 х 260 мм). - Кабель питания переменного тока. - Компакт-диск с руководством по эксплуатации и ПО (Ver. 1.00). - Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах, пачках, листах, печатных комплектах или отдельных упаковках: UPP-210HD. - Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сони Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348970
Адрес
Qisda Optronics (Suzhou) Co., Ltd., No. 169 Zhujiang Road, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Устройство для печати монохромных медицинских изображений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10354
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
348970
Наименование
Устройство для печати монохромных медицинских изображений (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10354
Дата регистрации МИ
18.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2011 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
348970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы