ФСЗ 2011/10352
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 10.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10352
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter / DRYVIEW 5800/5850/5700 Laser Imager) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA. - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China. - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
I. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter / DRYVIEW 5800/5850/5700 Laser Imager) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA. - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China. - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232500
Адрес
- Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York 14615, USA.
- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China.
- Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China.
Наименование
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10352
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2023
Период действия
с 10.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
232500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы