ФСЗ 2011/10351
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 13.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10351
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки: 1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus). 2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella). 3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella). 4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus). 5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus). 6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent). 7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent). 8. FerX-ELLA пищеводный cтент. 9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella). 10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E). 11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent). II. Принадлежности: 1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella). 2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
I. Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки: 1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus). 2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella). 3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella). 4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus). 5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus). 6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent). 7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent). 8. FerX-ELLA пищеводный cтент. 9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella). 10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E). 11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent). II. Принадлежности: 1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella). 2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛЛА-ЦС, с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156300
183800
218200
183770
Адрес
ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic
Документы
Наименование
Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10351
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922259
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
152810; 156300; 183800; 218200; 183770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы