ФСЗ 2011/10350
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2017 по 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10350
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty
1. Калибровочный держатель. 2. Фиксатор. 3. Валидатор. 4. Направитель сверла. 5. Указатель мыщелков. 6. Зажим. 7. Прокладка. 8. Опора системы позиционирования. 9. Элеватор системы позиционирования. 10. Шип. 11. Блок резекционный. 12. Направитель резекции. 13. Платформа резекционного блока. 14. Адаптер. 15. Лопасть. 16. Трекер. 17. Винт. 18. Поддон. 19. Крышка. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Рукоятка. 22. Отвертка. 23. Ограничитель сверла. 24. Шильда. 25. Устройство калибровки бедренной кости. 26. Указатель. 27. Наконечник указателя. 28. Регистратор. 29. Рукоятка римера. 30. Основание трекера. 31. Ключ. 32. Силиконовый коврик. 33. Щипцы. 34. Шпилька. 35. Сверло.
1. Калибровочный держатель. 2. Фиксатор. 3. Валидатор. 4. Направитель сверла. 5. Указатель мыщелков. 6. Зажим. 7. Прокладка. 8. Опора системы позиционирования. 9. Элеватор системы позиционирования. 10. Шип. 11. Блок резекционный. 12. Направитель резекции. 13. Платформа резекционного блока. 14. Адаптер. 15. Лопасть. 16. Трекер. 17. Винт. 18. Поддон. 19. Крышка. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Рукоятка. 22. Отвертка. 23. Ограничитель сверла. 24. Шильда. 25. Устройство калибровки бедренной кости. 26. Указатель. 27. Наконечник указателя. 28. Регистратор. 29. Рукоятка римера. 30. Основание трекера. 31. Ключ. 32. Силиконовый коврик. 33. Щипцы. 34. Шпилька. 35. Сверло.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер СиЭйЭс"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
1. Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada.
2. MPS Precimed SA, 2606 Corgémont, Switzerland.
3. MedTorque, Inc., 5601 95th Ave., Kenosha, WI 53144, USA.
4. MedTorque, Inc., 5555 N. Northwest Highway, Chicago, IL 60630, USA.
5. Onyx Medical, LLC, 1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee 38134, USA.
Наименование
Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10350
Дата регистрации МИ
17.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10350
Дата регистрации МИ
17.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
245410
Наименование
Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10350
Дата регистрации МИ
17.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2011 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы