ФСЗ 2011/10349
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2011 по 26.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10349
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный Virtual (см. Приложение на 2 листах)
I. Материал стоматологический слепочный Virtual. 1. Virtual в наборах: - наборVirtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular /высокотекучий, быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения. 2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: - Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения; - Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий; - Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения; - Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий; - Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения; - Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения; - Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения; - Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий. 3. Virtual Принадлежности: - Virtual Tray Adhesive/ адгезив для ложек; - Virtual Mixing Tips Small /смешивающие типсы малые; - Virtual Mixing Tips Large /смешивающие типсы, большие; - Virtual Intra Oral Tips Large /интраоральные типсы, большие; - Virtual Intra Oral Tips Small /интраоральные типсы, малые; - Virtual Dispenser Manual / диспенсер. II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 1. Набор Virtual 380 Multi Pack: - Mixer смеситель; - Bayonet Ring кольца Bayonett; - Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Regular/ базовый материал стандартная скорость твердения. 2. В отдельных упаковках: - Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Regular базовый материал стандартная скорость твердения. 3. Virtual 380 Принадлежности: - Virtual 380 Dynamic Mixer Tips/ Динамические смесительные насадки; - Virtual 380 Bayonet Ring /Кольцо Bayonet; - Mixer / смеситель. III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite: 1. Набор Virtual CADbite Multi Pack; 2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill; 3. Принадлежности VirtualCADbite Registration: - Mixing Tips /типсы для смешивания IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF: 1. Набор Vival NF Intro Pack. 2. Набор Vival NF Multi Pack. 3. Набор Vival NF Test Pack. v. Организация-изготовитель: - ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy.
I. Материал стоматологический слепочный Virtual. 1. Virtual в наборах: - наборVirtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular /высокотекучий, быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения; - набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения. 2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: - Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения; - Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий; - Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения; - Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий; - Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения; - Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения; - Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения; - Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий. 3. Virtual Принадлежности: - Virtual Tray Adhesive/ адгезив для ложек; - Virtual Mixing Tips Small /смешивающие типсы малые; - Virtual Mixing Tips Large /смешивающие типсы, большие; - Virtual Intra Oral Tips Large /интраоральные типсы, большие; - Virtual Intra Oral Tips Small /интраоральные типсы, малые; - Virtual Dispenser Manual / диспенсер. II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 1. Набор Virtual 380 Multi Pack: - Mixer смеситель; - Bayonet Ring кольца Bayonett; - Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Regular/ базовый материал стандартная скорость твердения. 2. В отдельных упаковках: - Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий; - Virtual 380 Heavy Body Regular базовый материал стандартная скорость твердения. 3. Virtual 380 Принадлежности: - Virtual 380 Dynamic Mixer Tips/ Динамические смесительные насадки; - Virtual 380 Bayonet Ring /Кольцо Bayonet; - Mixer / смеситель. III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite: 1. Набор Virtual CADbite Multi Pack; 2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill; 3. Принадлежности VirtualCADbite Registration: - Mixing Tips /типсы для смешивания IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF: 1. Набор Vival NF Intro Pack. 2. Набор Vival NF Multi Pack. 3. Набор Vival NF Test Pack. v. Организация-изготовитель: - ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249240
Адрес
(см. приложение)
Документы
Наименование
Материал стоматологический слепочный Virtual
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10349
Дата регистрации МИ
17.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2016
Период действия
с 26.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы