Г004-00110-00/02913424 | ФСЗ 2011/10344
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913424 | ФСЗ 2011/10344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2014 по 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями
1. Клапан положительного давления конца выдоха (PEEP-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт. 2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт. 3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт. 4. Адаптер для Combibag клапана «по требованию» Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт. 5. Клапан «по требованию» Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длиною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт. 6. Клапан пациента - 1 шт. 7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт. 8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт. 9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт. 10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт. 11. Маска, размер 1 - 1 шт. 12. Маска, размер 3 - 1 шт. 13. Маска, размер 5 - 1 шт. 14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт. 15. Гофрированный шланг - 1 шт. 16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
1. Клапан положительного давления конца выдоха (PEEP-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт. 2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт. 3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт. 4. Адаптер для Combibag клапана «по требованию» Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт. 5. Клапан «по требованию» Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длиною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт. 6. Клапан пациента - 1 шт. 7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт. 8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт. 9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт. 10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт. 11. Маска, размер 1 - 1 шт. 12. Маска, размер 3 - 1 шт. 13. Маска, размер 5 - 1 шт. 14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт. 15. Гофрированный шланг - 1 шт. 16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вайнманн СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121180
Адрес
Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Документы
Наименование
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913424
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2011
Период действия
с 15.08.2011 по 08.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10344
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.12.2011 по 05.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы