Г004-00110-00/02911409 | ФСЗ 2011/10343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911409 | ФСЗ 2011/10343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911409
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM. 2. Protecta XT DR модель D354DRM. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM. 2. Protecta XT DR модель D354DRM. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139060
233940
Адрес
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10343
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911409
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
139060; 233940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы