Г004-00110-00/02914497 | ФСЗ 2011/10329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914497 | ФСЗ 2011/10329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями
В составе: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пантограф. 3. Таймер. 4. Пульт дистанционного управления. Принадлежности: 1. Рычаг пристенный. 2. Стойка вертикальная для мобильного размещения. 3. Основание стойки на четырёх колёсиках. 4. Таймер дистанционный. 5. Кнопка управления дистанционная. 6. Коллиматор. 7. Пластина настенная. 8. Контрпластина настенная.
В составе: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пантограф. 3. Таймер. 4. Пульт дистанционного управления. Принадлежности: 1. Рычаг пристенный. 2. Стойка вертикальная для мобильного размещения. 3. Основание стойки на четырёх колёсиках. 4. Таймер дистанционный. 5. Кнопка управления дистанционная. 6. Коллиматор. 7. Пластина настенная. 8. Контрпластина настенная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Д-Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10329
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы