ФСЗ 2011/10326
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10326
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite: I. Стартовый набор ViziLite: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. 2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. 3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 4. Инструкция. II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт. 2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт. 3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт. 4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт. 5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 6. Инструкция. III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack): 1. Стартовый набор ViziLite - флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. - хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. - держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 3. Инструкция. IV. Принадлежности: 1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).
Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite: I. Стартовый набор ViziLite: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. 2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. 3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 4. Инструкция. II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт. 2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт. 3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт. 4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт. 5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 6. Инструкция. III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack): 1. Стартовый набор ViziLite - флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. - хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. - держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 3. Инструкция. IV. Принадлежности: 1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДенталМед Рус Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зайла Фармасьютикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325350
Адрес
-
Документы