Г004-00110-00/02915991 | ФСЗ 2011/10325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915991 | ФСЗ 2011/10325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS. 2. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope GL. 3. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS. 4. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS-O. 5. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope XT. 6. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope FL. II. Принадлежности: 1. Системный блок компьютера Control PC (не более 1 шт.). 3. Монитор (не более 2 шт.). 4. Кабель сетевой (не более 5 м.). 9. Соединительный электрический кабель (не более 5 м.).
варианты исполнения: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS. 2. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope GL. 3. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS. 4. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS-O. 5. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope XT. 6. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope FL. II. Принадлежности: 1. Системный блок компьютера Control PC (не более 1 шт.). 3. Монитор (не более 2 шт.). 4. Кабель сетевой (не более 5 м.). 9. Соединительный электрический кабель (не более 5 м.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Документы
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10325
Дата регистрации МИ
23.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2011 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы