Г004-00110-00/02910856 | ФСЗ 2011/10320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910856 | ФСЗ 2011/10320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала (см. Приложение на 1 листе)
I . Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: 1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 2 Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 3. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 4. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 5. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) бесцветные и фотохромные. 6. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные стигматические, астигматические и асферические. II. Организации-изготовители: 1. LTL S.p.A., San Vito al Tagliamento (PN), Via Clauzetto 1 cap 33078, frazione Zona Ind. Ponte Rosso, Italy. 2. DIVEL ITALIA S.r.l., Calderara di Reno (Bo) Via Verde, 5/a cap 40012, Italy. 3. Korea Optical Co., Ltd., 1688-27, Sinil-dong, Daedeok-gu, Daejeon, 306-230, Korea.
I . Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: 1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 2 Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 3. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 4. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические. 5. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) бесцветные и фотохромные. 6. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные стигматические, астигматические и асферические. II. Организации-изготовители: 1. LTL S.p.A., San Vito al Tagliamento (PN), Via Clauzetto 1 cap 33078, frazione Zona Ind. Ponte Rosso, Italy. 2. DIVEL ITALIA S.r.l., Calderara di Reno (Bo) Via Verde, 5/a cap 40012, Italy. 3. Korea Optical Co., Ltd., 1688-27, Sinil-dong, Daedeok-gu, Daejeon, 306-230, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТИСС СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, OPTISSE SA, rue Agasse 54, c/Fidraco SA, Genève, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, OPTISSE SA, rue Agasse 54, c/Fidraco SA, Genève, Switzerland
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152270
280980
Адрес
1. LTL S.p.A., San Vito al Tagliamento (PN), Via Clauzetto 1 cap 33078, frazione Zona Ind. Ponte Rosso, Italy.
2. DIVEL ITALIA S.r.l., Calderara di Reno (Bo) Via Verde, 5/a cap 40012, Italy.
3. Korea Optical Co., Ltd., 1688-27, Sinil-dong, Daedeok-gu, Daejeon, 306-230, Korea.
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10320
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
152270; 280980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы