ФСЗ 2011/10315
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2019 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Состав: 1. Лизирующий раствор Medonic серии М, 5 л; 2. Лизирующий раствор Medonic серии М с меткой RFID, 5 л; 3. Изотонический раствор Medonic серии М, 20 л; 4. Изотонический раствор Medonic серии М с меткой RFID, 20 л.
Состав: 1. Лизирующий раствор Medonic серии М, 5 л; 2. Лизирующий раствор Medonic серии М с меткой RFID, 5 л; 3. Изотонический раствор Medonic серии М, 20 л; 4. Изотонический раствор Medonic серии М с меткой RFID, 20 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Буль Медикал»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Боуль Медикал АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
Boule Medical AB, Fagerstagatan 7, SE-163 53 Spanga, Sweden
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101640
Файлы
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2024
Период действия
с 07.11.2024 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 07.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 09.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101610
Наименование
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10315
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.08.2011 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы