Г004-00110-00/02912417 | ФСЗ 2011/10308
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912417 | ФСЗ 2011/10308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)
I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D. 1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови. 6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.
I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D. 1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови. 6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
Адрес
- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Документы
-
Наименование
Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10308
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 02.08.2011 по 28.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
134420; 266940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы