Г004-00110-00/02911654 | ФСЗ 2011/10307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911654 | ФСЗ 2011/10307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам
1. api NaCI 0.85% Medium - Среда api NaCI 0.85%. 2. api Suspension Medium - Среда для приготовления суспензии api. 3. api OF Medium - Среда для определения типа метаболизма глюкозы. 4. api M Medium - Среда для определения подвижности микроорганизмов. 5. api 50 CHL Medium - Среда для идентификации Lactobacillus spp. 6. api 50 CHB/Е Medium - Среда для идентификации Bacillus spp. 7. ATB Medium - Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 8. ATB S Medium - Среда S для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 9. Uree-arginine LYO 2 - Мочевинно-аргининовый бульон для культивирования Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. 10. Mycoplasma Preparation - Транспортная среда для Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.
1. api NaCI 0.85% Medium - Среда api NaCI 0.85%. 2. api Suspension Medium - Среда для приготовления суспензии api. 3. api OF Medium - Среда для определения типа метаболизма глюкозы. 4. api M Medium - Среда для определения подвижности микроорганизмов. 5. api 50 CHL Medium - Среда для идентификации Lactobacillus spp. 6. api 50 CHB/Е Medium - Среда для идентификации Bacillus spp. 7. ATB Medium - Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 8. ATB S Medium - Среда S для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 9. Uree-arginine LYO 2 - Мочевинно-аргининовый бульон для культивирования Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. 10. Mycoplasma Preparation - Транспортная среда для Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA («биоМерье СА»)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среды дополнительные к наборам для идентификации
микроорганизмов и определения чувствительности
микроорганизмов к антимикробным препаратам
используются при проведении микробиологических
исследований в лабораториях различного профиля:
клинико-диагностических, бактериологических,
микробиологических.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176040
185780
211270
217030
Адрес
bioMerieux SA («биоМерье СА»), 69280, Marcy l'etoile, France
Наименование
Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (см. Приложение 1)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10307
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 02.08.2011 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
184610; 185780; 246770; 255470; 255620; 272670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы