ФСЗ 2011/10304

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10304
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2019 по 26.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10304
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные
варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: - somofilcon А elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - ОФТАЛЬМИКС PROFI, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - MAXIMA Si Ну, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - Biosoft | CLASSIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - Airway Profi, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от - 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - AirZONE 1Month oxygen for your eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - DL56, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - ТОЧНАЯ ОПТИКА + КОМФОРТ, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - CLUBOPTICA, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - NNC Profi, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от - 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - ACULIFE CRYSTAL, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - VISIOSENS, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от - 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - CLEARSKY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от - 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. -Spectrus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от - 8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - DINAVUE SOFT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - cooperflex EXCEED, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - SILVER JOY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - medivue clear, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - cadence exceed, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - MY MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. - ultraflex plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D и от +0,25 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D и от +6,50 D до +8,00 D. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные: - ОФТАЛЬМИКС ONE DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,50 D до -6,00 D и от +0,50 D до +6,00 D, с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,50 D до -10,00 D и от + 6,50 D до +8,00 D. II. Место производства: 1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zont Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
103040
Адрес
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zont Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2023
Период действия
с 04.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2022
Период действия
с 09.02.2022 по 04.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2021
Период действия
с 24.09.2021 по 09.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2020
Период действия
с 26.05.2020 по 24.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Файлы
Наименование
Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10304
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.08.2011 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020; 103040; 103060
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы