Г004-00110-00/02911378 | ФСЗ 2011/10298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911378 | ФСЗ 2011/10298
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Адаптер питания с кабелем. 3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт. 4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером. 5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора. 6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером. 7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора. 8. Трубка со штуцером для сливной емкости. 9. Кабели питания 2 шт. 10. Трубки соединительные, 6 шт. 11. Зажим. 12. Переходник соединительный. 13. Инструкция пользователя на CD-диске. II. Организация-изготовитель: - Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
I. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Адаптер питания с кабелем. 3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт. 4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером. 5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора. 6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером. 7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора. 8. Трубка со штуцером для сливной емкости. 9. Кабели питания 2 шт. 10. Трубки соединительные, 6 шт. 11. Зажим. 12. Переходник соединительный. 13. Инструкция пользователя на CD-диске. II. Организация-изготовитель: - Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc.,
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France