ФСЗ 2011/10297
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 02.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10297
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. AxSYM TSH реагент 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Reagent). 2. AxSYM TSH калибраторы 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators). 3. AxSYM TSH контроли 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Controls). 4. AxSYM Свободный Т3 реагент (AxSYM Free Т3 Reagent). 5. AxSYM Свободный Т3 калибраторы (AxSYM Free Т3 Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный Т3 контроли (AxSYM Free Т3 Controls). II. Организация-изготовитель: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.
I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. AxSYM TSH реагент 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Reagent). 2. AxSYM TSH калибраторы 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators). 3. AxSYM TSH контроли 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Controls). 4. AxSYM Свободный Т3 реагент (AxSYM Free Т3 Reagent). 5. AxSYM Свободный Т3 калибраторы (AxSYM Free Т3 Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный Т3 контроли (AxSYM Free Т3 Controls). II. Организация-изготовитель: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108650
108690
108700
239080
239140
239520
Адрес
-
Документы
-