ФСЗ 2011/10275
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2011 по 18.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (см. Приложение на 3 листах)
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: 1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. 2. Винт. 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. 4. Клин. 5. Кабель. 6. Скрепка. 7. Стержень. 8. Фиксатор. 9. Зажим. 10. Втулка. 11. Скоба. 12. Полукольцо. 13. Кольцо. 14. Дуга. 15. Спицефиксатор. 16. Ножка цементная. 17. Чашка Цементная. 18. Головка. 19. Чашка Биполярная. 20. Модульная Головка. 21. Однополюсная Головка. 22. Ножка бесцементная. 23. Чашка бесцементная. 24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием. 25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием. 26. Вкладыш. 27. Имплатант Спейсер. 28. Гайка. 29. Шайба. 30. Бедренный компонент. 31. Тибиальный компонент. 32. Надколенник. 33. Опорное Кольцо. 34. Винт Педикулярный. 35. Крючок педикулярный. 36. Коннектор. 37. Кейдж. 38. Спинальный Мост. 39. Цервикальная пластина. 40. Имплантат пястно-фаланговый. 41. Имплантат межфаланговый. 42. Штифт интрамедуллярный. 43. Штифт интрамедуллярный гибкий. 44. Спица. 45. Колпачок. 46. Аугмент. 47. Ограничитель. 48. Заглушка. 49. Имплантат большого пальца кисти. 50. Имплантат большого пальца стопы. 51. Имплантат головки лучевой кости. 52. Имплантат сустава пальца. 53. Централизатор. 54. Шейка. 55. Клипс. 56. Ножка-удлинитель. 57. Прокладка. 58. Полублок. 59. Полуклин. 60. Компонент вертлужный. 61. Кронштейн. 62. Блок. 63. Диск. 64. Наконечник. 65. Накладка. 66. Пробка. 67. Стяжка. 68. Трубка. 69. Штанга. 70. Проволока. 71. Эндокорректор. 72. Корд.
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: 1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. 2. Винт. 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. 4. Клин. 5. Кабель. 6. Скрепка. 7. Стержень. 8. Фиксатор. 9. Зажим. 10. Втулка. 11. Скоба. 12. Полукольцо. 13. Кольцо. 14. Дуга. 15. Спицефиксатор. 16. Ножка цементная. 17. Чашка Цементная. 18. Головка. 19. Чашка Биполярная. 20. Модульная Головка. 21. Однополюсная Головка. 22. Ножка бесцементная. 23. Чашка бесцементная. 24. Ножка с гидроксиапатитовым покрытием. 25. Чашка с гидроксиапатитовым покрытием. 26. Вкладыш. 27. Имплатант Спейсер. 28. Гайка. 29. Шайба. 30. Бедренный компонент. 31. Тибиальный компонент. 32. Надколенник. 33. Опорное Кольцо. 34. Винт Педикулярный. 35. Крючок педикулярный. 36. Коннектор. 37. Кейдж. 38. Спинальный Мост. 39. Цервикальная пластина. 40. Имплантат пястно-фаланговый. 41. Имплантат межфаланговый. 42. Штифт интрамедуллярный. 43. Штифт интрамедуллярный гибкий. 44. Спица. 45. Колпачок. 46. Аугмент. 47. Ограничитель. 48. Заглушка. 49. Имплантат большого пальца кисти. 50. Имплантат большого пальца стопы. 51. Имплантат головки лучевой кости. 52. Имплантат сустава пальца. 53. Централизатор. 54. Шейка. 55. Клипс. 56. Ножка-удлинитель. 57. Прокладка. 58. Полублок. 59. Полуклин. 60. Компонент вертлужный. 61. Кронштейн. 62. Блок. 63. Диск. 64. Наконечник. 65. Накладка. 66. Пробка. 67. Стяжка. 68. Трубка. 69. Штанга. 70. Проволока. 71. Эндокорректор. 72. Корд.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортопрайм СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Bagdat Cad. Koruma Cikmazi No.7/1-5, Maltepe, İstanbul, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Bagdat Cad. Koruma Cikmazi No.7/1-5, Maltepe, İstanbul, Turkey
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107830
114100
114130
118860
120050
120470
128910
128960
129140
137490
141740
152040
165410
165440
213910
213930
218480
245510
245700
245840
246070
246140
259710
272820
302550
321750
321890
326760
107770
109390
120080
218020
246220
318410
325040
Адрес
-
Документы
Наименование
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10275
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2022
Период действия
с 24.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
105830; 107830; 114100; 114130; 118860; 119980; 120050; 120470; 128910; 128960; 129000; 129140; 137490; 141740; 152040; 165410; 165440; 213910; 213930; 245510; 245700; 245840; 246050; 259710; 272820; 273730; 302550; 321750; 321890; 326760; 329370; 329870; 332570; 332580; 333430; 334370; 109390; 218020; 318410; 325040; 334340; 334350; 334360; 335490
Наименование
Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10275
Дата регистрации МИ
04.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2018
Период действия
с 18.12.2018 по 24.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
105830; 107830; 114100; 114130; 120050; 120470; 128910; 128960; 129000; 129140; 137490; 141740; 152040; 165410; 165440; 213910; 213930; 245510; 245700; 245840; 246050; 259710; 272820; 273730; 302550; 321750; 321890; 326760; 329370; 329870; 332580; 333430; 334370; 109390; 120080; 218020; 266460; 318410; 325040; 332560; 334340; 334350; 334360; 335490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы