Г004-00110-00/02941288 | ФСЗ 2011/10261

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941288 | ФСЗ 2011/10261

Инстр.Фото РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 10.12.2024

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10261

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941288

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

10.12.2024

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации с принадлежностями
Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации с принадлежностями: 1. Сверла: 4204 DRX2.0, 4240 DX, 4284 DRX2.8, 4324 DRX3.2, 4654 DRX3.65, 4671 DRX1.5, 4672 CS, 4684 DRX5.2. 2. Ключи: 4012 USH, 4052 HHS 1.25, 4053 HHSS 1.25, 4055 HTD 1.25, 4056 HTD 1.25 S, 4152 ITD 2.5 S, 4153 ITD 2.5 SS, 4161 IT2.5M+, 4165 HTD 1.25 M, 4220 SDH, 4572 URT. 3. Трепаны: 4940 DRT 4, 4950 DRT 5. 4. Бор шаровидный: 4304 диаметром 3,00 мм. 5. Пины: 4080 PDG, 4081 PDGS. 6. Направляющая для параллельности сверления: 4082 - PG. 7. Глубиномер: 4100 - IDG. Принадлежности: - Бокс для стерилизации инструментов (4611 MKB).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Альфа-Био Тек Лтд."

Страна производителя

Государство Израиль

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

ОКП

943750

ОКПД2

32.50.11.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

120370

122080

125050

300020

358560

375430

Адрес

Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel; EGMEDICAL S.r.l., Via Alessandro Volta, 56 - 35010 Villafranca Padovana (PD), Italy; Industrias Preciber, S.A, Camí del Roquís, 75, ЕS-43206 Reus, Spain; FFDM TIVOLY, 78-80 avenue de la Prospective 18020 Bourges Cedex, France; Carmex Precision Tools Ltd., P.O. Box 404, Maalot, 2101302, Israel; Josef Ganter Feinmechanik GmbH, Niedereschacher Straße 24 78083 Dauchingen, Germany

Документы

Инстр. Фото РУ

История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.06.2024

Период действия

с 13.06.2024 по 10.12.2024

Код ОКП/ОКПД2

943750/32.50.11.110

Вид

120160; 120370; 120540; 121050; 121920; 122080; 125050; 256180; 300020; 354950; 358560; 367230; 375430

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.02.2024

Период действия

с 21.02.2024 по 13.06.2024

Код ОКП/ОКПД2

943750/32.50.11.110

Вид

120160; 120370; 120540; 121050; 121920; 122080; 125050; 256180; 300020; 354950; 358560; 367230; 375430

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.04.2022

Период действия

с 12.04.2022 по 21.02.2024

Код ОКП/ОКПД2

943750/32.50.11.110

Вид

241900

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2017

Период действия

с 23.03.2017 по 12.04.2022

Код ОКП/ОКПД2

943750

Вид

120400

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 06.12.2011 по 23.03.2017

Код ОКП/ОКПД2

943750

Вид

120400

Файлы

Фото РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2011/10261

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 26.08.2011 по 06.12.2011

Код ОКП/ОКПД2

943750

Вид

Файлы

Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий