Г004-00110-00/02936093 | ФСЗ 2011/10260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936093 | ФСЗ 2011/10260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования
1. Винты фиксирующие: 5110 RS, 5121 TLAT, 5122 STLAS. 2. Формирователи десны: 109 HS 3, 110 HS 5, 112 HSS 3, 113 HSS 5, 116 HS 2, 117 HS 4, 118 HS 6, 119 HS 7. 3. Трансферы: 5060 HLT, 5061 HLTO, 5062 HLTLS, 5170 HLTS, 5171 HLTSO. 4. Аналоги имплантата: 5080 IA, 5280 IA 5. 5. Колпачки: 6240 H, 6250 NC, 6251 NCT, 6253 NCA. 6. Абатменты: 5030 TLA, 5031 ETLA, 5040 PLA, 5041 PLA-R, 5090 TLA 15, 5091 TLA 15B, 5092 TLAL 15, 5094 ETLAL 15°, 5098 TLA 15BB, 5130 TLA 25, 5131 ETLA 25°, 5140 TLAL, 5150 TLAS, 5182 TLAO 2, 5200 TLAC-AR, 5220 TLAC-R, 5340 TLAW, 5362 TLAO 4, 6040 HBC 0.5, 6041 HBC 1.5, 6042 HBC 2.5, 6210 TB 2, 6220 TB 4, 6260 TB 0.5, 6270 TB 5, 6280 TB 3, 6290 TB 6, 6304 TBAA2, 6306 TBAA3.
1. Винты фиксирующие: 5110 RS, 5121 TLAT, 5122 STLAS. 2. Формирователи десны: 109 HS 3, 110 HS 5, 112 HSS 3, 113 HSS 5, 116 HS 2, 117 HS 4, 118 HS 6, 119 HS 7. 3. Трансферы: 5060 HLT, 5061 HLTO, 5062 HLTLS, 5170 HLTS, 5171 HLTSO. 4. Аналоги имплантата: 5080 IA, 5280 IA 5. 5. Колпачки: 6240 H, 6250 NC, 6251 NCT, 6253 NCA. 6. Абатменты: 5030 TLA, 5031 ETLA, 5040 PLA, 5041 PLA-R, 5090 TLA 15, 5091 TLA 15B, 5092 TLAL 15, 5094 ETLAL 15°, 5098 TLA 15BB, 5130 TLA 25, 5131 ETLA 25°, 5140 TLAL, 5150 TLAS, 5182 TLAO 2, 5200 TLAC-AR, 5220 TLAC-R, 5340 TLAW, 5362 TLAO 4, 6040 HBC 0.5, 6041 HBC 1.5, 6042 HBC 2.5, 6210 TB 2, 6220 TB 4, 6260 TB 0.5, 6270 TB 5, 6280 TB 3, 6290 TB 6, 6304 TBAA2, 6306 TBAA3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119020
120260
120500
120550
135040
146200
302490
328390
364390
364410
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel; LASERLUX MEDICAL LTD., 19, Hamerkava St., Holon, Israel; RHEIN 83 S.r.l., Via Emilio Zago, 10/ABC, 40128, Bologna (BO), Italy; Industrias Preciber, S.A, Camí del Roquís, 75, ЕS-43206 Reus, Spain
Наименование
Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10260
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2024
Период действия
с 06.03.2024 по 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.194
Вид
119020; 120260; 120500; 120550; 135040; 146200; 302490; 328390; 364390; 364410
Наименование
Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10260
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2022
Период действия
с 12.04.2022 по 06.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.190
Вид
120500
Наименование
Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10260
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 12.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.127
Вид
120500; 302490
Файлы
Наименование
Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10260
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.12.2011 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
120500; 302490
Наименование
Ортопедические элементы для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10260
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.08.2011 по 06.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы