ФСЗ 2011/10250
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе: 1. Консоль. 2. Руководство пользователя. 3. Справочная схема блоков OBF. 4. Сетевой шнур. 5. Одноразовые наконечники для датчика (стартовый набор) - 1 уп. (50 шт.). Принадлежности: 1. Рабочая станция анализатора BFA. 2. Внешняя клавиатура. 3. Полноформатный принтер. 4. Кабели принтера. 5. Адаптер для монтажа на щелевую лампу. 6. Переносной адаптер датчика. 7. Кейс для перевозки. 8. Комплект настенного монтажа (винты, болты, шайбы, дюпеля, саморез, кронштейн для крепления) - не более 150 шт. 9. Принтер печати меток. 10. Плата управления основная. 11. Плата управления вспомогательная. 12. Плата питания. 13. Корпус. 14. Блок питания. 15. ЖК - экран. 16. Разъем быстроразъемного соединения. 17. Пылезащитный чехол. 18. Салфетки для подставки для подбородка - не более 500 шт. 19. Болты крепления салфеток - не более 4 шт. 20. Сдвоенная поливинилхлоридная трубка. 21. Пневматическая панель. 22. Электрический стенд. 23. Одноразовые наконечники для датчика (50 шт./уп.) - не более 500 уп. 24. Сетевой шнур - не более 3 шт. 25. Калибровочная трубка. 26. Ножки для наклона. 27. Пневматический датчик с крышкой датчика. 28. Изолирующий трансформатор.
Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе: 1. Консоль. 2. Руководство пользователя. 3. Справочная схема блоков OBF. 4. Сетевой шнур. 5. Одноразовые наконечники для датчика (стартовый набор) - 1 уп. (50 шт.). Принадлежности: 1. Рабочая станция анализатора BFA. 2. Внешняя клавиатура. 3. Полноформатный принтер. 4. Кабели принтера. 5. Адаптер для монтажа на щелевую лампу. 6. Переносной адаптер датчика. 7. Кейс для перевозки. 8. Комплект настенного монтажа (винты, болты, шайбы, дюпеля, саморез, кронштейн для крепления) - не более 150 шт. 9. Принтер печати меток. 10. Плата управления основная. 11. Плата управления вспомогательная. 12. Плата питания. 13. Корпус. 14. Блок питания. 15. ЖК - экран. 16. Разъем быстроразъемного соединения. 17. Пылезащитный чехол. 18. Салфетки для подставки для подбородка - не более 500 шт. 19. Болты крепления салфеток - не более 4 шт. 20. Сдвоенная поливинилхлоридная трубка. 21. Пневматическая панель. 22. Электрический стенд. 23. Одноразовые наконечники для датчика (50 шт./уп.) - не более 500 уп. 24. Сетевой шнур - не более 3 шт. 25. Калибровочная трубка. 26. Ножки для наклона. 27. Пневматический датчик с крышкой датчика. 28. Изолирующий трансформатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Пэрэдайм Медикал Индастриз, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119950
Адрес
-
Документы
-