ФСЗ 2011/10247
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2016 по 22.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс С.А"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères 6,1274 Signy-Centre, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Haemonetics S.A, Signy Centre, Rue des Fléchères 6,1274 Signy-Centre, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144270
Адрес
1. Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Drive, Bothwell, Scotland G71 8BS, United Kingdom.
2. Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Fléchères 6,1274 Signy-Centre, Switzerland.
3. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd, PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat Penang, Malaysia.
Наименование
Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10247
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940195
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144270
Файлы
Наименование
Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10247
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940195
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
144270
Наименование
Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics», модель 622HS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10247
Дата регистрации МИ
29.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2011 по 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
262850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы