ФСЗ 2011/10233
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2011 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10233
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе)
Варианты исполнения: SoftPrep - упаковка 4 х 1.5 г, одноразовые насадки. SoftPrep - упаковка 2 х 6 г, одноразовые насадки.
Варианты исполнения: SoftPrep - упаковка 4 х 1.5 г, одноразовые насадки. SoftPrep - упаковка 2 х 6 г, одноразовые насадки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спидент Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea
ОКП
939157
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147720
Адрес
NamdongКongDan, Incheon, 405-821
Наименование
Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10233
Дата регистрации МИ
28.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02657390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы