Г004-00110-00/02910899 | ФСЗ 2011/10205

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910899 | ФСЗ 2011/10205
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 2 листах)
1. Тест для видовой идентификации стрептококков. 2. Тест для видовой идентификации грамотрицательных палочек. 3. Тест для видовой идентификации грамотрицательных оксидазположительных палочек. 4. Тест для видовой идентификации листерий. 5. Тест для видовой идентификации бацилл. 6. Тест для видовой идентификации стафилококков. 7. Реагент Нитрат А. 8. Реагент Нитрат В. 9. Реагент Фогеса-Проскауэра I. 10. Реагент Фогеса-Проскауэра II. 11. Реагент TDA. 12. Реагент Ковача на индол. 13. Оксидазные полоски. 14. Минеральное масло. 15. Реагент PYR. 16. Реагент Нингидрин. 17. Тест для подтверждающей идентификации E.coli 0157. 18. Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter. 19. Тест для подтверждающей идентификации рода Campylobacter для фекальных образцов. 20. Тест для подтверждающей идентификации рода Salmonella. 21. Тест для подтверждающей идентификации рода Listeria. 22. Тест для подтверждающей идентификации легионелл. 23. Тест для подтверждающей идентификации Staphilococcus aureus. 24. Тест для дифференциации стрептококков. 25. Тест для подтверждающей идентификации C.difficile. 26. Реагент контрольный для идентификации Staphilococcus aureus. 27. Тест Пат-Чек для выявления колиформных бактерий. 28. Тест Пат-Чек для выявления сальмонелл. 29. Тест Пат-Чек для выявления листерий. 30. Тест с тампоном Пат-Чек для выявления патогенных микроорганизмов. 31. Тест на выявление общего микробного загрязнения. 32. Тест для предварительного определения ротавируса. 33. Тест-полоски для скрининга на ротавирус. 34. Тест-планшет для ускоренного определения ротавируса. 35. Тест для предварительного определения аденовируса. 36. Тест-планшет для ускоренного определения аденовируса. 37. Тест-полоски для скрининга на ротавирус и аденовирус. 38. Тест-кассета для скрининга на ротавирус и аденовирус. 39. Тест для определения Aspergillus fumigatus. 40. Тест для определения Micropolyspora faeni. 41. Тест для определения птичьих аллергенов. 42. Реагент-гель для диффузионных тестов. 43. Тест для определения цитомегаловируса. 44. Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-M. 45. Тест для определения вируса краснухи Mercia Rubella-G. 46. Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-M. 47. Тест для определения Treponema pallidum Mercia Syphilis-TA. 48. Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-M. 49. Тест для определения Toxoplasma gondii Mercia Toxo-G. 50. Тест для выявления инфекционного мононуклеоза. 51. Реагент для скрининга инфекционного мононуклеоза. 52. Реагент-краситель Меррет в пробирках. 53. S-Тест. 54. Положительный и отрицательный контроли для S-теста. 55. Буфер для экстракции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Майкроджен Биопродактс Лимитед
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Microgen Bioproducts Limited, 1 Admiralty Way, Camberley Surrey, GU 15 3DT, England
Документы
-