ФСЗ 2011/10192
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромотор EndoPal беспроводной эндодонтический в комплекте и отдельной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте. - EndoPal Cordless Endodontic Handpiece. Starter Kit. 1.1 EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - 1 штука. 1.2 Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter - 1 штука. 1.3 Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug) - 1 штука. 1.4 EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand - 1 штука. 1.5 EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head, или EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch, или EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch, или EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head ? не более 2 штук. 1.6 Инструкции - Instructions for use. II. Беспроводной эндодонтический микромотор в отдельной упаковке: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - упаковка 1 штука. III. Принадлежности: 1. Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter. 2. EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand. 3. Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug). 4. EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head. 5. EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch. 6. EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch. 7. EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head.
I. Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор в комплекте. - EndoPal Cordless Endodontic Handpiece. Starter Kit. 1.1 EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - 1 штука. 1.2 Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter - 1 штука. 1.3 Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug) - 1 штука. 1.4 EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand - 1 штука. 1.5 EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head, или EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch, или EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch, или EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head ? не более 2 штук. 1.6 Инструкции - Instructions for use. II. Беспроводной эндодонтический микромотор в отдельной упаковке: 1. EndoPAL Беспроводной эндодонтический микромотор - EndoPAL Motor - упаковка 1 штука. III. Принадлежности: 1. Зарядное устройство с адаптером - Charger adapter. 2. EndoPAL Подставка для микромотора - EndoPAL Handpiece Stand. 3. Сетевой шнур (с вилкой стандарт EU) - Power Cord (EU wall plug). 4. EndoPAL Наконечник с редукцией 10:1 - EndoPAL 10:1 Pushbutton Latch Head. 5. EndoPAL Наконечник с пружинным фиксатором - EndoPAL Head - Spring Latch. 6. EndoPAL Наконечник с поворотным фиксатором - EndoPAL Head - Swing Latch. 7. EndoPAL Контругловой наконечник - EndoPAL Contra-Angle Head.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дискус Дентал Ист"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дискус Дентал, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
Адрес
-
Документы
-