Г004-00110-00/02910913 | ФСЗ 2011/10188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910913 | ФСЗ 2011/10188
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL. 2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5. 3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм. 4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L. 5. Загубник для аэрозольной терапии. 6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл. 7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л. 9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30. 10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м. 14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая. 16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный; размеры:ID15 мм, ID22мм. 17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14. 18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг. Организации-изготовители: 1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands 2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.
1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL. 2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5. 3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм. 4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L. 5. Загубник для аэрозольной терапии. 6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл. 7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л. 9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30. 10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м. 14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая. 16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный; размеры:ID15 мм, ID22мм. 17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14. 18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг. Организации-изготовители: 1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands 2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110250
121270
124510
136410
151450
152090
156050
185640
202950
218750
230000
254300
274020
275780
275820
283330
290000
185620
256770
283260
241180
Адрес
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands.
2. Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.