Г004-00110-00/02911067 | ФСЗ 2011/10185
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911067 | ФСЗ 2011/10185
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Магистраль используется для процедуры (протокола) забора крови из операционной раны, обработки её антикоагулянтом и доставки в коллекторный резервуар. Применяется с аппаратами для аутотрансфузии Cell Saver 5/5+, производства Haemonetics Corporation
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143880
Адрес
Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland; Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., LTD., Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
Наименование
Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10185
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2011 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
143880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы