Г004-00110-00/02923632 | ФСЗ 2011/10175
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923632 | ФСЗ 2011/10175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм, 40 мм; - 30 G - внешний диаметр 0,30 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм, 40 мм; - 31 G - внешний диаметр 0,26 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм; - 32 G - внешний диаметр 0,23 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм; - 33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм, 12 мм.
варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм, 40 мм; - 30 G - внешний диаметр 0,30 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм, 40 мм; - 31 G - внешний диаметр 0,26 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм, 25 мм; - 32 G - внешний диаметр 0,23 мм; длина 4 мм, 6 мм, 12 мм; - 33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм, 12 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Триум трейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, ул. Мещанская, дом 1, корпус 3, этаж 1, пом. 1, комн. 1Б , 1В , ЗБ , ЗВ , ЗГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, ул. Мещанская, дом 1, корпус 3, этаж 1, пом. 1, комн. 1Б , 1В , ЗБ , ЗВ , ЗГ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТЕКНЕ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, BIOTEKNE S.R.L., Casalecchio di Reno (ВО), Via della Bastia, 9, CAP 40033, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, BIOTEKNE S.R.L., Casalecchio di Reno (ВО), Via della Bastia, 9, CAP 40033, Italy
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294040
Адрес
BIOTEKNE S.R.L., Casalecchio di Reno (ВО), Via della Bastia, 9, CAP 40033, Italy
Наименование
Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10175
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10175
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы