Г004-00110-00/02935003 | ФСЗ 2011/10172
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935003 | ФСЗ 2011/10172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские электронные серии
МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим
дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001 с принадлежностями
I. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 16В1 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 1622 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Термометры медицинские электронные серии МТ модель МТ 1671 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Термометры медицинский электронный серии МТ модель МТ 1751 Детский в составе:
1. Термометр медицинский электронный детский - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Блистерная упаковка - 1 шт.
V. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 18А1 с большим дисплеем в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VI. Термометры медицинские электронные серии МТ модели МТ 1931 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VII. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 1951 с большим дисплеем в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Блистерная упаковка - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
VIII. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 3001 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим
дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001 с принадлежностями
I. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 16В1 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 1622 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Термометры медицинские электронные серии МТ модель МТ 1671 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Термометры медицинский электронный серии МТ модель МТ 1751 Детский в составе:
1. Термометр медицинский электронный детский - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Блистерная упаковка - 1 шт.
V. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 18А1 с большим дисплеем в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VI. Термометры медицинские электронные серии МТ модели МТ 1931 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VII. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 1951 с большим дисплеем в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Блистерная упаковка - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
VIII. Термометр медицинский электронный серии МТ модель МТ 3001 в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для измерения температуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. (ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2019
Период действия
с 04.02.2019 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
-
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16B1, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751 Детский, МТ 18А1 с большим дисплеем, МТ 1931, МТ 1951 с большим дисплеем, МТ 3001
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 04.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16А1, МТ 16В1, МТ 16С2, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751, МТ 18А1.МТ 1831, МТ 1871, МТ 1911, МТ 1931, МТ 1951, МТ 1961, МТ 3001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2015
Период действия
с 12.10.2015 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
266210
Наименование
Медицинский цифровой термометр МТ 1622,МТ 1751,МТ 1911,МТ 3001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1016
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.1998 по 19.03.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные МТ 1671, МТ 16А1, МТ 16В1, МТ 16С2, МТ 1831, МТ 1871, МТ 18А1, МТ 1931, МТ 1951, МТ 1961, МТ 1622, МТ 1751, МТ 1911, МТ 3001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/375
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2003 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ моделей МТ 16А1, МТ 16В1, МТ 16С2, МТ 1622, МТ 1671, МТ 1751, МТ 18А1, МТ 1831, МТ 1871, МТ 1911, МТ 1931, МТ 1951, МТ 1961, МТ 3001 (См. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10172
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2011
Период действия
с 14.07.2011 по 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
266210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы