Г004-00110-00/02911367 | ФСЗ 2011/10170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911367 | ФСЗ 2011/10170
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)
I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе: 1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт. 2. Зажим 7005153 - до 2 шт. 3. Клипса для помпы ММТ-640. 4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641. 5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642. 6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395. 7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт. 8. Батарейка Energizer - до 4 шт. 9. Кожаный чехол для помпы. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Инструкции по применению. II. Организации-изготовители: - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. - Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе: 1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт. 2. Зажим 7005153 - до 2 шт. 3. Клипса для помпы ММТ-640. 4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641. 5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642. 6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395. 7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт. 8. Батарейка Energizer - до 4 шт. 9. Кожаный чехол для помпы. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Инструкции по применению. II. Организации-изготовители: - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. - Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник МиниМед Инк",
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
369000
Адрес
-