ФСЗ 2011/10153
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для фотодинамической диагностики и терапии VariaLight (ВариаЛайт) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для фотодинамической диагностики и терапии VariaLight (ВариаЛайт), в составе: 1. Основание с колесами (1 шт.). 2. Штатив с таймером (1 шт.). 3. Рукоятка механическая (1 шт.). 4. Блок питания (1 шт.). 5. Источник света (1 шт.). 6. Стойка для стола (1 шт.). 7. Программное обеспечение Variasoft на сменном носителе или оптическом диске (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Светофильтры для фотодинамической терапии и диагностики ФДТ/ФДД (не более 3 шт.). 2. Светофильтры для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 3. Очки для фотодинамической диагностики (ФДД) (не более 3 шт.). 4. Очки для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 5. Защитные очки (не более 3 шт.). 6. Футляры для VariaLight (не более 3 шт.). 7. Камеры цифровые (не более 3 шт.). 8. Держатели для камеры (не более 3 шт.). 9. ФДД фильтры для камеры (не более 3 шт.). 10. Эпилюминесцентные фильтры для камеры (не более 3 шт.). 11. Футляры для камеры и держателя (не более 3 шт.). 12. Предохранители (не более 3 шт.). 13. Фотосенсибилизаторы (не более 3 шт.).
I. Прибор для фотодинамической диагностики и терапии VariaLight (ВариаЛайт), в составе: 1. Основание с колесами (1 шт.). 2. Штатив с таймером (1 шт.). 3. Рукоятка механическая (1 шт.). 4. Блок питания (1 шт.). 5. Источник света (1 шт.). 6. Стойка для стола (1 шт.). 7. Программное обеспечение Variasoft на сменном носителе или оптическом диске (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Светофильтры для фотодинамической терапии и диагностики ФДТ/ФДД (не более 3 шт.). 2. Светофильтры для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 3. Очки для фотодинамической диагностики (ФДД) (не более 3 шт.). 4. Очки для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 5. Защитные очки (не более 3 шт.). 6. Футляры для VariaLight (не более 3 шт.). 7. Камеры цифровые (не более 3 шт.). 8. Держатели для камеры (не более 3 шт.). 9. ФДД фильтры для камеры (не более 3 шт.). 10. Эпилюминесцентные фильтры для камеры (не более 3 шт.). 11. Футляры для камеры и держателя (не более 3 шт.). 12. Предохранители (не более 3 шт.). 13. Фотосенсибилизаторы (не более 3 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, 1-й Вражский пер., д. 4, г. Москва, 119121.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, 1-й Вражский пер., д. 4, г. Москва, 119121.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
дф ВариаЛайтДТ Гмбх
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, jf VariaLighDT GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 15, 97076 Wurzburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, jf VariaLighDT GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 15, 97076 Wurzburg, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314930
Адрес
-