Г004-00110-00/02910822 | ФСЗ 2011/10143

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910822 | ФСЗ 2011/10143
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage, варианты исполнения: 1. Ewatage SZ со встроенным LED монитором. 2. Ewatage SC со встроенным LСD монитором. 3. Ewatage SD с внешним LСD монитором. 4. Ewatage SV с портом для подключения дополнительного аппликатора. II. Принадлежности: 1. Аппликатор фокусированных ударных волн – не более 3 шт. 2. Аппликатор планарных ударных волн – не более 3 шт. 3. Аппликатор радиальных ударных волн – не более 3 шт. 4. Виброаппликатор – не более 3 шт. 5. Аппликатор комбинированный – не более 3 шт. 6. Аппликатор усиленный модифицированный – не более 3 шт. 7. Рукоятка планарная – не более 3 шт. 8. Рукоятка радиальная – не более 3 шт. 9. Ручная часть аппликатора фокусированных ударных волн – не более 3 шт. 10. Ручная часть аппликатора планарных ударных волн – не более 3 шт. 11. Ручная часть аппликатора радиальных ударных волн – не более 3 шт. 12. Ручная часть виброаппликатора – не более 3 шт. 13. Ручная часть аппликатора комбинированного – не более 3 шт. 14. Ручная часть аппликатора усиленного модифицированного – не более 3 шт. 15. Головка аппликатора диаметр: 6 мм, 10мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 35 мм, 40 мм. 16. Насадка ручной части аппликатора короткая – не более 3 шт. 17. Насадка ручной части аппликатора длинная – не более 3 шт. 18. Кабель электропитания. 19. Набор сменных частей (ключ инструментальный, защитные колпачки – 10 шт., амортизатор ударов, пластиковый наконечник). 20. УЗИ-гель – не более 3 шт. 21. Масло силиконовое – не более 3 шт. 22. Компрессор. 23. Шланг для сжатого воздуха – не более 3 шт. 24. Шланг соединительный для компрессора – не более 3 шт. 25. Набор ремонтный (направляющая трубка – 2 шт., ударный сердечник – 2 шт., уплотнительные прокладки – 4 шт.) 26. Трубка направляющая – не более 3 шт. 27. Ударный сердечник – не более 3 шт. 28. Прокладки уплотнительные – не более 5 шт. 29. Индикатор боли – не более 3 шт. 30. Ящик для транспортировки компрессора. 31. Ящик для транспортировки аппарата. 32. Педаль пневматическая с кабелем. 33. Держатель гибкий для аппликатора. 34. Держатель жесткий для аппликатора. 35. Фильтр для компрессора – не более 3 шт. 36. Тележка для аппарата. 37. Подставка под блок управления. 38. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МС Вестфалия ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130580
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Документы
-