ФСЗ 2011/10134
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы хирургические противоспаечные SprayShield (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы хирургические противоспаечные SprayShield: 1. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл; - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл; - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл; - плунжерный колпачок; - держатель для шприца; - распылительная насадка; - аппликатор Air Assist Sprayer. 2. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл; - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл; - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл; - плунжерный колпачок; - держатель для шприца; - распылительная насадка. II. Организации-изготовители: 1. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 15 Crosby Drive Bedford, MA 01730, USA. 2. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 101 A First Avenue, Waltham, MA 02451, USA. 3. Covidien, formerly registered as United States Surgical, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA.
I. Наборы хирургические противоспаечные SprayShield: 1. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл; - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл; - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл; - плунжерный колпачок; - держатель для шприца; - распылительная насадка; - аппликатор Air Assist Sprayer. 2. Набор SprayShield (10 мл): - шприц для полиэтиленгликоля (PEG) с буферным раствором - 5, 0 мл; - шприц с буферным раствором - 5, 0 мл; - ампула с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл; - плунжерный колпачок; - держатель для шприца; - распылительная насадка. II. Организации-изготовители: 1. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 15 Crosby Drive Bedford, MA 01730, USA. 2. Сovidien, formerly registered as Confluent Surgical, Inc., 101 A First Avenue, Waltham, MA 02451, USA. 3. Covidien, formerly registered as United States Surgical, 60 Middletown Avenue, North Haven, Connecticut 06473, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223000
Адрес
-