Г004-00110-00/02910862 | ФСЗ 2011/10128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910862 | ФСЗ 2011/10128
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100; DermLite Carbon; DermLite Alumina; DermLite II Hybrid M; DermLite II Fluid; DermLite II Pro (DL2Pro); DermLite II Pro HR; DermLite II Multi-Spectral (DL2MS); DermLite 3; DermLite FOTO; DermLite Lumio (Lumio). II. Принадлежности: 1. Колпачок линзы. 2. Трубчатый окуляр. 3. Элементы питания типоразмера АА - 4 шт. 4. Ионно-литиевая батарейка типоразмера 2CR5. 5. Аккумуляторная батарея Li-ion 3,7V. 6. Кабель питания. 7. Кабель соединительный. 8. Блок питания PowerPack 850. 9. Адаптер сетевой. 10. Настольная подставка со встроенным устройством для подзарядки. 11. Защитный неопреновый чехол. 12. Чехол из кожзаменителя. 13. Чехол из натуральной кожи. 14. Ремешок для ношения устройства. 15. Кейс транспортный. 16. Инструкция.
I. Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100; DermLite Carbon; DermLite Alumina; DermLite II Hybrid M; DermLite II Fluid; DermLite II Pro (DL2Pro); DermLite II Pro HR; DermLite II Multi-Spectral (DL2MS); DermLite 3; DermLite FOTO; DermLite Lumio (Lumio). II. Принадлежности: 1. Колпачок линзы. 2. Трубчатый окуляр. 3. Элементы питания типоразмера АА - 4 шт. 4. Ионно-литиевая батарейка типоразмера 2CR5. 5. Аккумуляторная батарея Li-ion 3,7V. 6. Кабель питания. 7. Кабель соединительный. 8. Блок питания PowerPack 850. 9. Адаптер сетевой. 10. Настольная подставка со встроенным устройством для подзарядки. 11. Защитный неопреновый чехол. 12. Чехол из кожзаменителя. 13. Чехол из натуральной кожи. 14. Ремешок для ношения устройства. 15. Кейс транспортный. 16. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3Джен, Эл-Эл-Си
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130950
Адрес
3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA